NEUIGKEITEN

JANUAR 2019

AWS Electronics erlangt den neuesten medizinischen Standart

ISO 13485: 2016

Newcastle-under-Lyme, Großbritannien - Januar 2019: AWS Electronics, ein führender europäischer EMS Dienstleister,  hat den Übergang zur neuesten Revision des weltweit anerkannten Qualitätsstandarts ISO 13485: 2016 in seinem Newcastle-under- Lyme Werk verkündet.

In der international anerkannten Norm ISO 13485: 2016 werden die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Medizinprodukteindustrie festgelegt. Der kürzlich überarbeitete Standart legt neben den Änderungen im Zusammenhang mit den erhöhten regulatorischen Anforderungen für Organisationen in der Lieferkette einen stärkeren Schwerpunkt auf Risikomanagement und risikobasierte Entscheidungsfindung. Mit einem wachsenden Kundenstamm in der Medizinbranche und  das Erreichen dieses Standarts demonstriert AWS sein Bestreben,  bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten ein Höchstmaß an Qualität zu gewährleisten.

PCBA

Paul Deehan, CEO der AWS Electronics Group, führt an: „Wir möchten sicherstellen, dass unsere Akkreditierungen den neuesten Revisionsstandarten entsprechen - nicht nur zur Verbesserung unserer internen Prozesse und Verfahren - sondern auch, um sicherzustellen, dass wir unsere Strategie und unser Engagement gegenüber unseren Kunden einhalten. Wir freuen uns, dass wir unsere medizinische Zertifizierung nach ISO 13485: 2016 aktualisiert haben, da einige unserer Kunden in den Bereichen der medizinischen und wissenschaftlichen Instrumentierung tätig sind. Diese Zulassung stimmt mit den vielen anderen überein, die wir für die verschiedenen Bereiche haben, in denen wir tätig sind."

 

AWS unterstützt Kunden in einer Vielzahl von Branchen mit Akkreditierungen in den Bereichen Verteidigung und Luftfahrt (NADCAP & AS 9100D), Automotive (IATF 16949), Umwelt (ISO 14001) und mehr. AWS arbeitet auch mit zahlreichen anderen Standarts, wie z. B. ATEX – Zulassung für den Einsatz im eigensicheren Bereich - um sicherzustellen, dass die spezifischen Prozess- und Verfahrensanforderungen der Kunden jederzeit erfüllt werden.

Standorte

Incap UK

Croft Road

Newcastle-under-Lyme

Staffordshire, ST5 0TW UK 

AWS-Slovakia, s.r.o/Incap Slovakia Vavrečka 311

02901

Námestovo

Slovakia 

Incap Estonia

Tehnika 9
93815 Kuressaare
Estonia

Incap India

Survey No 36-39, Pandithanahalli
Hirehalli Post, Tumkur – 572104
Karnataka
India

Akkreditierungen

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00180 Helsinki
Finland

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